@thesis{thesis,
		author={Fadhilah Rasendria  Titon},
		title ={ASPEK HUKUM PEREDARAN OBAT-OBATAN 
TANPA IZIN EDAR YANG DAPAT MERUGIKAN 
KONSUMEN},
		year={2023},
		url={http://elibs.unigres.ac.id/2146/},
		abstract={Salah satu kejahatan dalam hukum kesehatan yang marak terjadi pada saat 
ini adalah kejahatan dibidang farmasi yaitu pengedaran sediaan farmasi tanpa izin 
edar atau tidak terdaftar di Badan Pengawasan Obat Makanan Republik Indonesia.
Penulis mengangkat dua permasalahan. yaitu: 1) Bagaimanakah aturan hukum 
positif terhadap peredaran obat-obatan tanpa izin edar di Indonesia; dan 2) 
Bagaimanakah tanggung jawab produsen terhadap peredaran obat tanpa izin edar 
dan upaya hukum yang dapat dilakukan konsumen atas kerugian yang 
ditimbulkan tersebut.
Dalam penelitan ini, penulis menggunakan metode penelitian hukum 
normatif dengan tiga metode pendekatan antara lain pendekatan perundang?undangan (statute approach), pendekatan konseptual (conceptual approach), dan 
pendekatan kasus (case approach).
Hasil Penelitian menunjukkan bahwa Izin Edar adalah persetujuan hasil 
penilaian kriteria keamanan, mutu, dan gizi suatu pangan olahan untuk melakukan 
peredaran di Indonesia. Perolehan Izin Edar ini dilakukan dengan cara melakukan 
pendaftaran produk pangan olahan ke BPOM. Dapat pula dikatakan obat impor 
yang tidak terdaftar di Badan POM sehingga tidak mempunyai izin edar di 
Indonesia, serta terdapat dua jenis tanggung jawab yaitu tanggung jawab produk 
(product liability), dan tanggung jawab mutlak (strict liability) terkait dengan 
kasus-kasus pelanggaran hak konsumen Undang-Undang perlindungan konsumen
juga memberikan bentuk tanggung jawab dari produsen terhadap konsumen salah 
satunya adalah pemberian ganti rugi dengan melalui upaya hukum yang di tempuh 
oleh konsumen anataranya dapat melalui Badan penyelesaian sengketa Konsumen 
(BPSK).}
		}