Pengujian Sifat Fisik Dan Disolusi Tablet Digoksin Generik Dan Generik Bermerk
Total View This Week54
Total View This Week54
Institusion
Universitas Halu Oleo
Author
Shafiyah Ashar, O1A115131
Subject
Digoksin Generik
Datestamp
2020-06-26 03:36:26
Abstract :
PENGUJIAN SIFAT FISIK DAN DISOLUSI TABLET DIGOKSIN GENERIK DAN GENERIK BERMERK Shafiyah Ashar O1A115131 ABSTRAK Telah dilakukan penelitian pengujian mutu obat secara in-vitro guna menambah informasi dan memaksimalkan penggunaan obat generik dan generik bermerk. Pengujan meliputi uji sifat fisik dan disolusi terhadap tablet digoksin 0,25 mg. sampel pada penelitian terdiri dari dua produk yaitu digoxin dengan nama generik dan fargoxin dengan nama generik bermerk. Uji sifat fisik meliputi uji keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur. Uji disolusi menggunakan alat disolusi tipe 2 (metode dayung) dan penetapan kadar zat terlarut dilakukan dengan High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Hasil uji sifat fisik tablet digoksin generik dan generik bermerk memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia dan pustaka lainnya dengan hasil uji keseragaman bobot tablet dengan nilai Koevisien Variasi (CV) tablet generik 1,32% dan tablet generik bermerk 1,67%, uji kekerasan tidak memenuhi syarat dengan hasil uji tablet generik 11,48 kgf dan tablet generik bermerk 9,53 kgf, hasil uji keseragaman ukuran tablet generik yaitu diameter tablet 7,34 mm tidak lebih dari 3 kali tebal tablet 8,05 mm dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet 3,58 mm. sedangkan untuk tablet generik bermerk yaitu diameter tablet 7,40 mm tidak lebih dari 3 kali tebal tablet 8,71 mm dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet 3,87 mm, hasil uji kerapuhan dan abrasi tablet generik 0,1% dan uji kerapuhan tablet generik bermerk 0,1%, sedangkan uji abrasi tablet generik bermerk 0,07%, hasil uji waktu hancur generik selama 2,06 menit dan generik bermerk 2,76 menit. Hasil disolusi tablet digoksin generik dan generik bermerk telah memenuhi persyaratan Farmakope China Vol. II kelarutan kadar zat aktif tidak kurang dari 65% (Q+5%), hasil uji disolusi tablet generik yaitu 102,52% sedangkan tablet generik bermerk yaitu 128,80%. Dari hasil analisis data T independent menggunakan aplikasi SPSS diketahui tidak ada perbedaan signifikan antara hasil disolusi tablet digoksin generik dan generik bermerk. Kata Kunci : Uji Sifat Fisik, Disolusi, HPLC, Tablet Digoksin.
PENGUJIAN SIFAT FISIK DAN DISOLUSI TABLET DIGOKSIN GENERIK DAN GENERIK BERMERK Shafiyah Ashar O1A115131 ABSTRAK Telah dilakukan penelitian pengujian mutu obat secara in-vitro guna menambah informasi dan memaksimalkan penggunaan obat generik dan generik bermerk. Pengujan meliputi uji sifat fisik dan disolusi terhadap tablet digoksin 0,25 mg. sampel pada penelitian terdiri dari dua produk yaitu digoxin dengan nama generik dan fargoxin dengan nama generik bermerk. Uji sifat fisik meliputi uji keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur. Uji disolusi menggunakan alat disolusi tipe 2 (metode dayung) dan penetapan kadar zat terlarut dilakukan dengan High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Hasil uji sifat fisik tablet digoksin generik dan generik bermerk memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia dan pustaka lainnya dengan hasil uji keseragaman bobot tablet dengan nilai Koevisien Variasi (CV) tablet generik 1,32% dan tablet generik bermerk 1,67%, uji kekerasan tidak memenuhi syarat dengan hasil uji tablet generik 11,48 kgf dan tablet generik bermerk 9,53 kgf, hasil uji keseragaman ukuran tablet generik yaitu diameter tablet 7,34 mm tidak lebih dari 3 kali tebal tablet 8,05 mm dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet 3,58 mm. sedangkan untuk tablet generik bermerk yaitu diameter tablet 7,40 mm tidak lebih dari 3 kali tebal tablet 8,71 mm dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet 3,87 mm, hasil uji kerapuhan dan abrasi tablet generik 0,1% dan uji kerapuhan tablet generik bermerk 0,1%, sedangkan uji abrasi tablet generik bermerk 0,07%, hasil uji waktu hancur generik selama 2,06 menit dan generik bermerk 2,76 menit. Hasil disolusi tablet digoksin generik dan generik bermerk telah memenuhi persyaratan Farmakope China Vol. II kelarutan kadar zat aktif tidak kurang dari 65% (Q+5%), hasil uji disolusi tablet generik yaitu 102,52% sedangkan tablet generik bermerk yaitu 128,80%. Dari hasil analisis data T independent menggunakan aplikasi SPSS diketahui tidak ada perbedaan signifikan antara hasil disolusi tablet digoksin generik dan generik bermerk. Kata Kunci : Uji Sifat Fisik, Disolusi, HPLC, Tablet Digoksin.
Download
book
BibTex
Latex, Jabref
cloud_download
Original Resource
url resource Institution
